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连续灌注工艺-细胞分离在gibco胎牛血清生产的应用

发布时间:2018-12-28 信息来源:海智gibco胎牛血清 浏览次数:6112

gibco胎牛血清生产中的细胞分离可以通过多种方式进行。不过,由于灌注方法更适合不稳定的药物活性成分(APIs),所以它广泛在连续灌注平台中使用。下面海智科技就列出的4种不同的分离方法。这些方法需要进行压力监测,以确保gibco胎牛血清好的过滤性能,这对一次性生物反应器至关重要,需要同时具备反馈和报警设置。

海智科技技术

切向流动过滤(TFF)——通过过滤器滤掉培养基,接着冲洗过滤器,来回收细胞至生物反应器中。

交替TFF——保留细胞,加入新培养基,然后这些细胞就可以通过过滤器被冲回。这两种形式的TFF都需要压力监测。

超声波分离——分离是在一个谐振腔内,由换能器产生的声场进行。在驻波场中产生的超声力聚集并悬浮细胞。然后这些细胞被冲回生物反应器中。这种方法在小于20 L的玻璃容器中很受欢迎。

连续流离心——对于细胞培养,从生物反应器中分离出固定体积的液体,然后用新鲜的培养基填充;当细胞被冲洗并返回生物反应器时,上清由于离心和细胞分离。该方法可放大到1000 L的体积。

全程优化:从数据岛到设备整合

来自微软的OPC(一种允许实时垂直整合的协议)提供了不同种类的控制器(如艾默生的DeltaV)之间的连接。其数据存储在一个大型存储库中,且允许所有模块与上层的交互。还可以往其中加入如Werum或艾默生Syncade的MES系统。

没有“上层”,就没有数据集成,就没有模块间的过渡和转换。同时,整合也是一个简化的过程,因为设备的信息系统和具体操作可以作为一个整体发挥作用。如果在该过程的一个环节中检测到了问题,则可以在消耗大量原料之前停止该批次的生产。

传统的MES系统只适用于一个产品和一个过程,目标是以低的成本大幅度地提高产量。但是,遇到如下的情况,多产品设施能够使用现有设备快速响应产品和流程的更改:

培养基产品和gibco胎牛血清

根据疾控中心发布的数据,生产流感疫苗的设施可能需要重新配置产品组合或数量。

有多种孤儿药的公司,根据需求的变化、人口或新的批准,需要快速进入量产。

MES能够在保持设备完整性的情况下,通过模块进出,让设施快速且准确无误地从生产产品A转换成产品B或C。

应对挑战,需要自动化和分析检测技术的革新。

尽管连续灌注工艺被视为增加了gibco胎牛血清生物制药操作的复杂性,但这种复杂性不仅可以实现自动化控制,而且还可以改善行业老旧的商业模式。

尽管有疑虑,但gibco胎牛血清自动化解决方案提供了创新的方式来应对平台的挑战。这样做不仅需要知识,还需要毅力来推进科技的前沿来促进医疗行业。在未来三到五年内,随着生产效率的显著提高,创新的生物制药公司,比如海智,将会在这个行业遥遥领先。


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