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Pfanstiehl药用辅料组氨酸71-00-1

描述

Pfanstiehl成立于1919年,至今有近100年历史。公司专注研发与生产注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类辅料,现如今全球单品销售10亿美金的前10个生物制药中,有7个药品使用了Pfanstiehl的糖类作为其药用辅料。另外,我们国家近年来大力支持发展生物制药,生物仿制药使用与原研药一致性的辅料,能让您在通过CFDA认证过程中更加快捷,省时省力。

Pfanstiehl 品牌优势:

  • 生产符合cGMP 和ICH Q7A标准;

  • 产品在FDA备案,有DMF文件;

  • 从克级~吨级稳定供货;

  • 高纯度、低内毒素;

  • 符合多国药典,而且符合中国药典;

  • 支持全球生物制药客户现场审计;

  • 中国药监局辅料注册申请备案中。

  • 全力配合制药客户关联申报需求;


Pfanstiehl产品列表:

品名CAS 级别CDE 登记号
二水海藻糖6138-23-4NF, EP, JP, ChPF20170000098
蔗糖(甘蔗来源)57-50-1NF, EP, JP, ChPF20180001457
蔗糖(甜菜来源)57-50-1NF, EP, JP, ChPF20170000125
半乳糖(植物源)59-23-4USP Pending
半乳糖(植物源)59-23-4USP Pending, EP
甘露醇69-65-8USP, EP, JP, ChPF20190000351
麦芽糖6363-53-7NF
甘露糖3458-28-4

葡萄糖酸钠527-07-1USP
无水琥珀酸钠150-90-3NF
六水琥珀酸钠6106-21-4USP/NFF20190000681
组氨酸71-00-1USP, EP, JP, ChP
组氨酸盐酸盐5934-29-2EP, JP, ChP
精氨酸74-79-3USP, EP, JP, ChPF20190000412





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